英国DanielF.McAuley等一项研究显示,辛伐他汀治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)并不能增加患者脱离呼吸机的天数,也不改善患者的临床转归,因此不支持辛伐他汀作为ARDS患者的治疗方案。相关内容于年10月发表在《新英格兰医学杂志》(NEnglJMed)上。
ARDS是一种常见的临床综合征,主要以出现危及生命的(患者需要机械通气的)呼吸衰竭以及伴有多器官衰竭为特征。ARDS会出现炎症反应失控,导致肺泡损伤,并伴有富含蛋白质的肺水肿液渗入肺泡腔,从而导致呼吸衰竭。
一些研究显示,应用他汀类药物抑制3-羟基-3甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶可以调节ARDS潜在的病理机制。小鼠ARDS模型显示,他汀类药物可降低炎症反应和肺损伤,辛伐他汀可安全地改善急性肺损伤患者非肺部的器官功能障碍。但是,还未有强有力的证据可以证明,辛伐他汀能有效改善ARDS患者的转归。该研究旨在评估,每天口服80mg辛伐他汀是否可改善ARDS患者的临床转归。
该多中心、随机、双盲临床试验,纳入英国和爱尔兰40个医院重症监护治疗病房(ICU)内例ARDS患者。随机将患者分成两组,一组患者接受辛伐他汀(n=)治疗,用药剂量为80mg/d;另一组接受安慰剂(n=),用药剂量为80mg/d,持续28d。主要转归为28d内脱离机械通气的天数。次要转归为28d内免于非肺源性器官衰竭的天数,全因死亡率和安全性。
该研究结果显示,两组患者28d内脱离机械通气的天数无显著差异[辛伐他汀(12.6±9.9)d对安慰剂(11.5±10.4)d;平均差异,1.1d;95%可信区间(CI),-0.6~2.8;P=0.21]。两组患者28d内免于肺源性器官衰竭的天数基本相似[(19.4±11.1)d对(17.8±11.7)d;P=0.11)];28d内的全因死亡率(22.0%对26.8%;P=0.23)也无显著差异。辛伐他汀组患者出现的与药物相关的主要不良反应为肌酸激酶和肝转氨酶水平升高。两组出现严重不良反应事件的人数都基本相似。
研究者认为,辛伐他汀用并不能改善ARDS患者28d的转归,故不推荐辛伐他汀作为ARDS治疗方案。
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