北京中科白癜风医院刘云涛 http://www.zherpaint.com/bzlf/aqys/m/650.html
智通财经获悉，葛兰素史克(GSK.US)针对60岁及以上成年人的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗获美国食品和药物管理局(FDA)独立顾问小组的推荐，但FDA仍指出可能出现与疫苗有关的神经系统疾病的潜在安全问题。
周二，该小组以7比4的微弱优势对辉瑞(PFE.US)就清除RSV疫苗的申请进行了投票，得出了类似的结论。虽然顾问倾向于推荐批准，但他们也对疫苗可能与吉兰-巴雷综合征有关的潜在联系的问题表示担忧。
据悉，呼吸道合胞病毒每年导致全球数千名老年人死亡。目前还没有经批准的RSV疫苗。葛兰素史克疫苗的注射剂量为微克。两家公司都要求FDA批准他们为60岁及以上的成年人提供生产的注射RSV疫苗面世。预计该机构将在5月3日前就葛兰素史克疫苗做出决定，辉瑞的申请答复也将在当月公布。葛兰素史克和辉瑞各自的疫苗有望成为世界上第一批获批的预防病毒疫苗。
根据FDA对该公司数据的审查，葛兰素史克的疫苗在试验期间预防RSV引起的下呼吸道疾病的有效率约为83%。疾病被定义为两种以上的症状，包括呼吸短促、喘息、咳嗽、粘液分泌增加、爆裂、氧饱和度低或需要补充氧气。但据FDA称，葛兰素史克没有关于疫苗保护作用持续多久以及在免疫系统较弱的人群中表现如何的数据。
“这些数据是可靠的，并表明在治疗下呼吸道疾病方面可能非常有效，”国家免疫和呼吸系统疾病中心的委员会成员兼该公司首席医疗官AmandaCohn博士表示。但顾问们详细讨论了可能与疫苗有关的罕见神经系统疾病的风险。葛兰素史克表示，在试验期间，其正在密切
