格隆汇12月11日丨舒泰神(.SZ)公布，公司于年03月收到了国家药品监督管理局签发的STSA-注射液用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL)，同意本品开展用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验。近日，STSA-注射液完成了针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II期临床试验的首例受试者给药。
STSA-是一种重组抗人补体蛋白C5a(hC5a)的全人源IgG1单克隆抗体(mAb)。ARDS的致病机制复杂，包括免疫细胞激活、凝血过程、血管内皮通透性调节、内皮和上皮细胞间屏障作用、离子通道功能调节等，针对单一机制可能对疾病进程的抑制效果甚微。STSA-通过抑制C5a可有效阻断其对中性粒细胞的趋化、NETs形成、纤维蛋白生成；阻断中性粒细胞介导的免疫激活、对血管内皮和上皮细胞的破坏、血管通透性增加和凝血过程，从而阻断ARDS发生的上游机制，减轻ARDS的炎症反应。
